YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南

标准号：YY/T 0606.12-2007
中文标准名称：组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南
英文标准名称：Tissue engineered medical products.Part 12:Guide for processing cells,tissues,and organs
标准类型：C45
发布日期：2007/1/31 12:00:00
实施日期：2008/1/1 12:00:00
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040.40
适用范围：1．1 YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求，包括： a) 细胞、组织及器官的加工处理（即：设施、试剂、接收程序、检查以及贮存；组织培养成分，生物危险因子以及操作区域）； b)供体（人源或非人源）及筛查； c)细胞、组织和器官的检定及加工。1．2本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。