20184843-T-464 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 正在批准

标准号：20184843-T-464
中文标准名称：医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
英文标准名称：Biological evaluation of medical devices—Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
标准状态：正在批准
标准类型：国标计划
发布日期：1999/12/31 12:00:00
实施日期：1999/12/31 12:00:00
中国标准分类号：山东大学
国际标准分类号：11.100.20
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人：范春光
相近标准：GB/T 16886.16-2003  医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;GB/T 16
标准制修订：修订