YY/T 1158-2009 凝血酶原时间检测试剂（盒）

标准号：YY/T 1158-2009
中文标准名称：凝血酶原时间检测试剂（盒）
英文标准名称：Prothrombin time reagent(Kit)
标准类型：C44
发布日期：2009/12/30 12:00:00
实施日期：2011/6/1 12:00:00
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
引用标准：GB/T 191;GB 6682;YY 0466
适用范围：本标准规定了凝血酶原时间检测试剂（盒）质量检验测试的通用技术要求，包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于临床实验室常规检验用Quick一期法凝血酶原时间检测试剂（盒）产品，包括冷冻干燥品和液体试剂产品。本标准不适用于床旁快速检测（POCT）的凝血酶原时间检测试剂（盒）。