YY 0299-2008 医用超声耦合剂

标准号：YY 0299-2008
中文标准名称：医用超声耦合剂
英文标准名称：Medical ultrasonic couplant
标准类型：C41
发布日期：2008/10/17 12:00:00
实施日期：2010/6/1 12:00:00
中国标准分类号：C41
国际标准分类号：11.040.50
引用标准：GB/T 191-2008;GB 7916-1987;GB/T 16886.5-2003;GB/T 16886.10-2005;GB/T 15261;中华人民共和国药典2005年版二部
适用范围：本标准规定了医用超声藕合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。本标准适用于医用超声藕合剂产品(以下简称产品)，包括企业作为商品制造、销售的，也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。本标准可供医用超声藕合垫参考采用。本标准不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触的产品。对具有其他特性(如无菌、灭菌)的产品，制造商应补充其相应要求。