标准号:ISO/TR18112-2006
中文标准名称:临床实验室试验和体外诊断试验系统专用体外诊断医疗设备生产商提供信息的常规要求总汇
英文标准名称:Clinicallaboratorytestingandinvitrodiagnostictestsystems-Invitrodiagnosticmedicaldevicesforprofessionaluse-Summaryofregulatoryrequirementsforinformationsuppliedbythemanufacturer
中国标准分类号:C44
国际标准分类号:11.100.10