标准号:GB18280.1-2015
中文标准名称:医疗保健产品灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
英文标准名称:Sterilizationofhealthcareproducts--Requirementforvalidationandroutinecontrol--Radiationsterilization
中国标准分类号:C47
国际标准分类号:11.080.01
部分代替标准:GB18280-2000部分
被以下标准代替:ISO11137-1-2006,等同采用