标准号:NFENISO13485-2004
中文标准名称:质量体系.医用设备.有关实施EN29001的特殊要求
英文标准名称:Medicaldevices-Qualitymanagementsystems-Requirementsforregulatorypurposes.
国际标准分类号:03.120.10
11.040.01
部分代替标准:NFENISO13485-2001(S99-101);
NFENISO13488-2001(S99-102)