标准号:20062395-T-464
中文标准名称:医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
英文标准名称:Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
标准状态:已发布
标准类型:国标计划
发布日期:1999/12/31 12:00:00
实施日期:1999/12/31 12:00:00
中国标准分类号:刘成虎
国际标准分类号:11.040.01
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人:由少华
相近标准:20201392-T-464 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验;GB/T 16886.1-2011
标准制修订:修订