标准号:GB/T 31063-2014
中文标准名称:丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物
英文标准名称:Extracables in aqueous autoclavates for pharmaceutical closures of butyl rubber
标准类型:G40
发布日期:2014/12/22 12:00:00
实施日期:2015/6/1 12:00:00
中国标准分类号:G40
国际标准分类号:83.140.01
引用标准:ISO 8362-2;ISO 8362-5;ISO 8536-2;ISO 8536-6
适用范围:本标准规定了以丁基橡胶为主体材料制成的药用瓶塞高压水溶出物的化学要求与试验方法。本标准规定的性能要求是丁基橡胶药用瓶塞(以下简称瓶塞)高压水溶出物的*低要求。本标准未规定瓶塞与预定药剂的相容性研究步骤。本标准适用于丁基橡胶药用瓶塞。