GB/T 28671-2012 制药机械（设备）验证导则

标准号：GB/T 28671-2012
中文标准名称：制药机械（设备）验证导则
英文标准名称：Guidelines for pharmaceutical machinery validation
标准类型：C90
发布日期：2012/9/3 12:00:00
实施日期：2013/7/1 12:00:00
中国标准分类号：C90
国际标准分类号：11.120
引用标准：GB 28670-2012;TSG R0004-2009;药品生产质量管理规范（2010年修订）（中华人民共和国卫生部 2011年1月第79号令）
适用范围：本标准规定了制药机械（设备）（以下简称制药设备）验证的术语和定义、验证目的、原则、程序和方案。本标准适用于指导制药设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等验证工作。