标准号:DIN EN ISO 11137-3-2017
中文标准名称:保健产品的灭菌.辐射.第3部分:发展、验证和常规控制剂量方面的指导(ISO 11137-3-2017);德文版本EN ISO 11137-3-2017
英文标准名称:Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control (ISO 11137-3:2017); German version EN ISO 11137-3:2017
标准类型:C04
发布日期:1999/12/31 12:00:00
实施日期:1999/12/31 12:00:00
中国标准分类号:C04
国际标准分类号:11.080.01;11.080.99
引用标准:DIN EN ISO 10012-2004;DIN EN ISO 11137-1-2015;DIN EN ISO 11137-2-2015;DIN EN ISO 13485-2016;DIN EN ISO 14253-1-2013;DIN EN ISO 14253-2-2011;DIN EN ISO 14971-2013;DIN EN ISO/IEC 17025-2005;DIN CEN ISO/TS 13004-2014;ASTM E 2232-2016;ISO 10012-2003;ISO 11137
适用范围:ISO 11137-3 gives guidance on meeting the requirements in ISO 11137-1 and ISO 11137-2 and in ISO/TS 13004 relating to dosimetry and its use in development, validation and routine control of a radiation sterilization process.