DB31/T 979-2016

标准号：DB31/T 979-2016
英文标准名称：Essential requirements of tissue engineering technology platform for clinical therapy
标准类型：C05
发布日期：2016/3/9 12:00:00
实施日期：2016/6/1 12:00:00
中国标准分类号：C05
国际标准分类号：11.020
引用标准：GB/T 16292;GB/T 16293;GB 19489;GB 50016;GB 50052;GB 50333;GB 50346;GB 50457;GB 50591;DB31/T 687;ISO 14644;中华人民共和国卫生部79号令《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
适用范围：本标准规定了临床组织工程技术平台（以下简称平台）的设置总体原则、硬件设置要求、基本生产工艺操作要求、质量控制要求和管理要求。本标准适用于新建、改建与扩建平台的设计、施工、检验、维护、运行管理及验收。