GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则

标准号：GB/T 36036-2018
中文标准名称：制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则
英文标准名称：Verify guidance of cleaning and sterilization for pharmaceutical machinery
标准类型：C90
发布日期：2018/3/15 12:00:00
实施日期：2018/10/1 12:00:00
中国标准分类号：C90
国际标准分类号：11.120.30
引用标准：GB/T 36030-2018;药品生产质量管理规范(2010年修订)(中华人民共和国卫生部);中华人民共和国药典(2015年版)(国家药典委员会)
适用范围：本标准规定了制药机械(设备)清洗与灭菌验证的术语和定义、验证目的、验证原则、验证范围、验证程序、验证方案和验证文件。本标准适用于制药机械(设备)清洗与灭菌验证。