YY/T 0869.1-2016 医疗器械.不良事件分级编码结构.第1部分:事件类型编码

标准号：YY/T 0869.1-2016
中文标准名称：医疗器械.不良事件分级编码结构.第1部分:事件类型编码
英文标准名称：Medical devices.Hierarchical coding structure for adverse events.Part 1:Event-type codes
标准类型：C30
发布日期：2016/1/26 12:00:00
实施日期：2017/1/1 12:00:00
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：03.120.10;11.040.01
适用范围：YY/T 0869的本部分规定了描述与医疗器械有关的不良事件的分级编码结构的要求。本编码预期由医疗器械使用者、制造商、监管机构、医疗机构和其他组织使用。编码可能被用于对与死亡或严重伤害无关的事件进行编码，或对可能导致死亡或严重伤害的故障进行编码。本部分预期不用于决定一个事故是否需要报告。