标准号:GB/T 16846-2008
中文标准名称:医用超声诊断设备声输出公布要求
英文标准名称:Requirement for the declaration of acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment
标准类型:C41
发布日期:2008/3/24 12:00:00
实施日期:2009/1/1 12:00:00
中国标准分类号:C41
国际标准分类号:11.040.50
引用标准:GB/T 16540-1996;IEC 61161-2006
适用范围:本标准适用于医用超声诊断设备。本标准确定了下列声输出资料公布的要求:制造商在技术数据表格中向设备的潜在购买者所提供的资料;制造商在随机文件/手册中所公布的资料;制造商在有关单位提出请求后,而提供的背景资料。本标准对于产生低值声输出水平的设备,给出了免予公布的条件。