YY/T 0771.2-2009 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制

标准号：YY/T 0771.2-2009
中文标准名称：动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制
英文标准名称：Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives.Part 2:Controls on sourcing,collection and handling
标准类型：C30
发布日期：2009/12/30 12:00:00
实施日期：2011/6/1 12:00:00
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.100.20
适用范围：YY/T 0771的本部分规定了用动物源性材料制造的医疗器械和动物和组织的来源、收集和处置的控制要求，不包括体外诊断医疗器械。YY/T 0771.1给出的风险管理过程要求适用。YY/T 0771的本部分不包括使用人体组织的医疗器械。YY/T 0771的本部分未规定医疗器械生产全过程的质量管理体系。