标准号:YY/T 0468-2003
中文标准名称:命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
英文标准名称:Nomenclature-Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange
标准类型:C30
发布日期:2003/6/17 12:00:00
实施日期:2004/1/1 12:00:00
中国标准分类号:C30
国际标准分类号:01.040.11
适用范围:本标准规定了医疗器械命名构成的要求和指南,以便在国际范围内,在感兴趣的各方(如主管部门、制造商、供应者、保健提供者和*终使用者)之间,促进管理资料的交流与合作。 注:本标准包括*小数据组及其构成的指南。提供本指南是为使系统设计师利用此后描述的命名系统建立数据库。 本标准包含的要求可用于建立和保持用于识别医疗器械的命名。 注2:本标准不包括名称汇编本身。名称汇编由单独的文件提供。 注3:在原国际标准中,为了补充欧洲医疗器械指令的具体要求。规定了按指令要求进行资料交流的机构之间达到共同识别的方法。