标准号:YY/T 1432-2016
中文标准名称:通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料热封参数的试验方法
英文标准名称:Test method for determination of heatsealability of flexible webs of medical devices as measured by seal strength
标准类型:C48
发布日期:2016/1/26 12:00:00
实施日期:2017/1/1 12:00:00
中国标准分类号:C48
国际标准分类号:11.080.040
引用标准:GB/T 2918;YY/T 0681.2
适用范围:本标准包含实验室内对软性屏障材料进行热封以及为确定材料热封性而对热密封强度数据进行的处理和评价。本标准不包括对材料和生产设备的验证过程。测试形成热封后的强度或其他性能的方法不包括在本标准范围内。本标准适用于采用热杆封刀式热封机的热封。本标准主要适用于预期在带往复式热封刀的市售机器上进行热封的包装材料,这类机器如成形-充装-密封(FFS)包装机、平板热封机等。这类机器的持续时间和热封压力条件不同于滚动式热封机。