标准号:YY/T 1469-2016
中文标准名称:便携式电动输液泵
英文标准名称:Electrical infusion pump for ambulatory use
标准类型:C31
发布日期:2016/1/26 12:00:00
实施日期:2017/1/1 12:00:00
中国标准分类号:C31
国际标准分类号:11.040.20
引用标准:GB/T 1962.1-2015;GB/T 1962.2-2001;GB 9706.1-2007;GB 9706.27-2005;GB/T 14233.1-2008;GB/T 14233.2-2005;GB/T 14710-2009;GB/T 16886;YY 0286.1-2007;YY 0451-2010;YY 0505-2012;YY 0709-2009;YY 0770.1-2009
适用范围:本标准规定了便携式电动输液泵(以下简称便携式输液泵)的定义、基本要求和相应的试验方法。本标准适用于医疗监护环境下使用的便携式电动输液泵;该产品预期用途为静脉或硬膜外的镇痛给药。便携式输液泵主要由驱动装置、贮液装置和输液管路组成;贮液装置和输液管路为一次性使用部件。本标准不适用于以下设备:--专门用于诊断或者类似用途的设备(例如高压注射器);--肠胃给养泵;--用于血液体外循环的设备;--胰岛素泵及相似临床应用的泵;--对输液精度有特殊要求的便携式输液泵。