标准号:YY 0646-2008
中文标准名称:小型蒸汽灭菌器.自动控制型
英文标准名称:Small steam sterilizers.automatic type
标准类型:C47
发布日期:2008/4/25 12:00:00
实施日期:2009/12/1 12:00:00
中国标准分类号:C47
国际标准分类号:11.080.10
引用标准:GB 150;GB/T 191;GB 1226;GB 4793.1;GB 4793.4;GB 12244;GB/T 14710;GB/T 18268;GB 18281.1-2000;GB 18281.3-2000;GB 18282.1-2000;GB/T 19971-2005;GB/T 19974;YY/T 0159;ISO 11140-3-2000;EN 13060-2004;特种设备安全监察条例 中华人民共和国国务院(第373号);压力容器安全技术监察规程 国家质量技术监督局(1999)
适用范围:本标准规定了小型蒸汽灭菌器自动控制型的分类与基本参数、要求、试验方法和检验规则等。本标准适用于电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制的,其灭菌室容积不超过60L,不能装载一个灭菌单元(300mm×300 mm×600mm)的小型蒸汽灭菌器自动控制型(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗用品或与血液、体液可能接触的材料和器械的灭菌。本标准不适用密闭性液体的灭菌。本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求,未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。