KS P 1800-2013 体外诊断领域介质效果的评价方法

标准号：KS P 1800-2013
中文标准名称：体外诊断领域介质效果的评价方法
英文标准名称：Protocol for evaluation of matrix effects in in-vitro diagnostic test
标准类型：C39
发布日期：2013/12/30 12:00:00
实施日期：2013/12/30 12:00:00
中国标准分类号：C39
国际标准分类号：11.020;11.100
适用范围：이 표준은 체외 진단 검사 분야에서 매질효과의 유무를 평가하는 방법에 대하여 규정한다.이 표준은 표준물질, 교정자, 대조자 및 외부정도관리 평가물질 등을 대상으로 매질효과의 평가 방법에 대하여 규정한다.진단제품 제조자, 외부정도관리시험 제공자 및 인허가기관 등에서 이 표준을 사용할 수 있다.