YY/T 0987.4-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第4部分:射频致热试验方法

标准号：YY/T 0987.4-2016
中文标准名称：外科植入物 磁共振兼容性 第4部分:射频致热试验方法
英文标准名称：Implants for surgery.Magnetic resonance compatibility.Part 4: Radio frequency induced heating on or near passive implants test method
标准类型：C35
发布日期：2016/3/23 12:00:00
实施日期：2017/1/1 12:00:00
中国标准分类号：C35
国际标准分类号：11.040.40
引用标准：YY 0319;YY/T 0987.1;YY/T 0987.2;YY/T 0987.3;YY/T 0987.5;NEMA MS 8-2008
适用范围：YY/T 0987的本部分规定了磁共振成像(MRI)时无源植入物上或周围组织射频(RF)致热的试验方法。本部分试验方法是确定MR成像过程中医疗器械的存在是否会导致病人受伤的试验方法之一。其他需要说明的安全问题包括磁致位移力和扭矩及MR环境中医疗器械各种构型时的功能实现。在给定的特定吸收率(SAR)下，由射频引起的温度升高值取决于射频的频率，该频率又取决于静磁场强度。本部分中的试验方法侧重于1.5 T或3 T圆柱形MR系统，对其他静磁场强度的MR系统或磁体设计，可对本部分试验方法作适当修改以评价射频引起的温度升高。本部分试验假设是在植入物完全位于体内时进行。对于其他植入条件(如外固定设备、穿刺针、导管或系留设备如消融探头)，需对试验方法进行修改。本部分试验方法适用于带全身射频发射线圈的全身磁共振设备，其定义见YY 0319-2008中的2.2.103，全身射频发射线圈的定义见2.2.100。假定RF线圈是正交激发线圈。本部分采用国际单位制的数值作为标准，本部分不包含其他计量单位。