ISO 11137-2-2013 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定

百检网 2021-08-04

标准号：ISO 11137-2-2013
中文标准名称：保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定
英文标准名称：Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose
标准类型：C04
发布日期：2013/6/1 12:00:00
实施日期：1999/12/31 12:00:00
中国标准分类号：C04
国际标准分类号：11.080.01;11.080.99
引用标准：ISO 11137-1-2006;ISO 11737-1;ISO 11737-2
适用范围：This part of ISO 11137 specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10

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