YY 0647-2008 无源外科植入物.乳房植入物的专用要求

标准号：YY 0647-2008
中文标准名称：无源外科植入物.乳房植入物的专用要求
英文标准名称：Non-active surgical implants.Mammary implants—Particular requirements
标准类型：C35
发布日期：2008/4/25 12:00:00
实施日期：2009/12/1 12:00:00
中国标准分类号：C35
国际标准分类号：11.040.40
引用标准：GB/T 528-1998;GB/T 529-1999;YY/T 0640-2008;ISO 10993-1-2003;ISO 14155-1;ISO 14155-2;NF S99-401-1994
适用范围：本标准规定了供临床使用乳房植入物（或称为乳房假体，乳房植入体和人工乳房等，以下简称植入物）的专用要求。本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全性因素。