标准号:GB/T 19974-2018
中文标准名称:医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
英文标准名称:Sterilization of health care products—General requirement for characterization of a sterilization agent and the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
标准状态:现行
标准类型:国家标准
发布日期:2018/5/14 12:00:00
实施日期:2019/6/1 12:00:00
中国标准分类号:山东新华医疗器械股份有限公司
国际标准分类号:11.080.01
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所
起草人:范雅文
相近标准:
;GB/T 19974-2005
;20141241-T-464 医疗保健产品灭菌 灭