标准号:GB/T 16886.13-2017
中文标准名称:医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
英文标准名称:Biological evaluation of medical devices—Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
标准状态:现行
标准类型:国家标准
发布日期:2017/12/29 12:00:00
实施日期:2018/7/1 12:00:00
中国标准分类号:国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
国际标准分类号:11.100.20
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草单位:国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人:徐永祥
相近标准:
;GB/T 16886.13-2001
; 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医