3是什么？
3实际上是对 2
医疗设备测试项目
铅（0.1％）
汞（0.1％）
镉（0.01％）
六价铬（0.1％）
多溴联苯（PBB）（0.1％）
多溴二苯醚（PBDE）（0.1％）
邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）（0.1％）
邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）（0.1％）
邻苯二甲酸二丁酯（DBP）（0.1％）
邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）（0.1％）
您的医疗设备是否符合？
1.该有害物质限制（）指令已对进入许多我们做电子产品的材料实质和持久的影响。
2.*初的立法（2002/95 / EC）于2002年发布，将六种物质（以下列表中的前六种）的含量限制为仅电气和电子设备（EEE）中的痕量。2011年，通过更新产品范围和适用类型， 2 （正式称为指令2011/65 3./ EU）取代了原来的 1立法机构。然后，对 2进行了重大更新，其形式为Delegated Directive（EU）2015/863，以添加四种新物质，并俗称 2.1或 3（它们是同一事物）。
您的医疗设备是否符合*新变化？
3（EU 2015/863）通过添加四种新型邻苯二甲酸盐将禁用物质的范围从六种扩展到十种。该指令已被欧盟立法机构采纳，并于2019年7月22日全面生效，其中特别规定了医疗设备的使用期限，直至2021年。
办理测试流程
1、项目申请——向检测监管递交申请。
2、资料准备——根据要求，企业准备好相关的认证文件。
3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。
4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据，编写报告。
5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。
6、签发证书——报告审核无误后，颁发报告。
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