指的是医用资料和患者的安排和生理体系间的彼此适应性。医用资料之所以能在临床取得成功并能安全运用，首要缘于其杰出的生物兼容性。一般，一些医用资料在运用的进程中会开释有毒物质，导致与患者不“兼容”。出于监控生物兼容性的意图，一般会在*坏的情况下模仿运用医用资料及其萃取物，然后保证在正常运用条件下的安全性。
生物相容性惯例三项检测指的是‘体外细胞毒性测验’‘皮肤影响测验’‘致敏检测’等三项，这是生物相容性的惯例三项，生物相容性一般指的是生命体安排对非活性资料所发生的一种功能，一般指的是资料和宿主之间的额相容性，包含了安排回相容性和血液相容性等，生物相容性既不引起生物体安排、血液的不良反响。也便是说与人类等活性本体有触摸的医疗医用器械都需要做此类测验，生物相容性惯例三答项处理周期为7-8周左右。
一切医疗设备均须经过细胞毒性、影响和过敏三项测验。
生物相容性测验的项目有许多，一般*常测的有三个项目：
细胞毒性实验：
医疗器械生物学点评第5部分：体外细胞毒性实验GB/T 16886。5-2003ISO 10993-5-1999
皮肤影响实验：
医疗器械生物学点评第10部分：影响与迟发型超敏反响实验GB/T 16886。
10-2005 ISO 10993-10：2002
实验：
医疗器械生物学点评第10部分：影响与迟发型超敏反响实验GB/T 16886。10-2005 ISO 10993-10：2002
ISO10993生物相容性测验是指资料在机体特定部位发生的反响，也便是说某些资料或许药物与人体触摸或许植入体内能否“相容”，会不会对咱们的人体发生损伤。
测验项目比较多，但不是一切的产品都要做全套的测验项目，首要是依据产品的运用方法以及产品的效果功能决议的!现在做的*多的测验首要是第 5部分:ISO10993-5体外细胞毒性实验和第 10部分:ISO10993-10影响与迟发型(继续型)超敏反响实验。
