检测介绍 / Inspection Introduction
生物兼容性也就是我们常说的‘生物相容性’是各国对医疗器械产品的一项重要的监管审批项目流程，它指的是医疗材料与患者之间接触之后所产生的生物反应，通过生物兼容性测试的产品是符合各国上市法规的，百检网生物实验室提供生物兼容性测试服务，可为你出具CMA检测报告，欢迎医疗器械制造企业前来送检！
检测标准 / Testing Standardn
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体外细胞毒性试验 |
鼠伤寒沙门氏菌回复突 |
变试验 |
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致敏试验 |
基因突变试验 |
皮肤刺激试验 |
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血栓形成试验 |
皮内刺激试验 |
凝血试验 |
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急性全身毒性试验 |
亚急性全身毒性试验 |
血小板粘附试验 |
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补体激活试验 |
亚慢性全身毒性试验 |
慢性全身毒性试验 |
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肌肉植入试验 |
溶血试验 |
热源试验 |
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染色体畸变试验 |
骨植入试验 |
骨髓微核试验 |
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材料特征分析 |
皮下植入试验 |
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无源 | 生物相容性：
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序号 |
项目 |
标准 |
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1 |
体外细胞毒性试验 |
ISO10993-5，GB16886.5 |
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2 |
致敏试验 |
ISO10993-10，GB16886.10 |
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3 |
皮肤、皮内、口腔粘膜刺激试验 |
ISO10993-10，GB16886.10 |
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4 |
刺激试验 |
ISO10993-23 |
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5 |
急性全身毒性试验 |
ISO10993-11，GB16886.11 |
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6 |
亚急性全身毒性试验 |
ISO10993-11，GB16886.11 |
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7 |
亚慢性全身毒性试验 |
ISO10993-11，GB16886.11 |
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8 |
慢性全身毒性试验 |
ISO10993-11，GB16886.11 |
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9 |
热源试验 |
ISO10993-11，GB16886.11 |
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10 |
染色体畸变试验 |
ISO10993-3，GB16886.3 |
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11 |
微核试验 |
ISO10993-3，GB16886.3 |
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12 |
基因突变试验 |
ISO10993-3，GB16886.3 |
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13 |
Ames试验 |
ISO10993-3，GB16886.3 |
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14 |
血栓形成试验 |
ISO10993-4，GB16886.4 |
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15 |
凝血试验 |
ISO10993-4，GB16886.4 |
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16 |
血小板粘附试验 |
ISO10993-4，GB16886.4 |
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17 |
补体激活试验 |
ISO10993-4，GB16886.4 |
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18 |
溶血试验 |
ISO10993-4，GB16886.4 |
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19 |
肌肉植入试验 |
ISO10993-6，GB16886.6 |
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20 |
皮下植入试验 |
ISO10993-6，GB16886.6 |
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21 |
骨植入试验 |
ISO10993-6，GB16886.6 |
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22 |
材料特征分析 |
ISO10993-18 |
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… |
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其他 / Other
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