医疗器械细胞毒性检测报告-医疗器械细胞毒性检测机构

百检网 2021-11-16

医疗器械

细胞毒性检测报告-医疗器械细胞毒性检测机构

什么是细胞毒试验?

该试验测试的是器械对哺乳动物细胞的毒性

通用性:广泛应用各种医疗和材料评价

细胞毒性测试方法

1、浸提液法


2、间接接触法


3、直接接触法

细胞毒性检测测试标准:


1、医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5/GB/T 16886.5


2、医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2


3、医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175


细胞毒性检测测试步骤

1、测试样品和对照样品准备


2、细胞培养准备


3、加样,培养24h


4、添加MTT,吸光度值测试


5、数据分析和判定

结果判定

咨询热线400-101-7153或微信

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