核酸检测取样器CE认证办理

百检网 2021-11-16

核酸检测取样器

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提供专业服务,保证FDA510(k)的申请周期。


我们能够帮助客户更好地了解医疗器械的VOC(有机挥发物)、可滤沥物、颗粒物及无机气体(一氧化碳,臭氧等)的逸散情况和风险评估等级,从而避免在申请FDA510(k)许可时发生不必要的延期。


提供一站式检测方案。


我们能够为广大医疗器械生产企业提供全方位的检测方案,出具相应的ISO 18562医疗器械生物学评价报告检测报告。


专业工程师:王路

ISO 9001/13485主任审核员

有源医疗器械产品专家


具有十余年医疗器械质量法规从业经验。

在近十年的认证从业经历中,为数百家医疗器械公司进行质量管理体系和产品认证,包括国内外**医疗器械生产企业。

同期担任内审员培训讲师及欧盟法规培训讲师,并为多家企业提供内部培训服务。

医疗器械CE咨询热线:400-101-7153或微信

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