皮肤致敏试验是什么？皮肤致敏试验是医疗器械及化妆品、护肤品等安全评估中的一个关键毒理学项目。在过去的几年中，已经建立了几种用于确定皮肤致敏性的动物试验，包括小鼠局部淋巴结试验 (LLNA)、豚鼠*大化试验和 Buehler 试验。
中国检验集团华通威实验室作为临床前安全性评估的先驱公司，能够提供多种早期和晚期方法来评估测试物品的皮肤致敏试验。
致敏测试的目的是用于评估对测试物品重复或长期暴露的过敏或致敏能力的体内测定。致敏的特征在于反应被延迟以及对全身状况的局部反应。
皮肤致敏试验
ISO 10993-10
ISO 10993-12
GB 16886
测试名称 | 需要样品 | 周转时间 |
豚鼠*大化测试 | 1 提取物： 360 cm² < 0.5 mm 厚，180 cm² ≥0.5 mm 厚，或 12 g | 7-9 周 |
敏化 | 直接曝光： 120 片 2.5 cm x 2.5 cm 贴片，每片 17 g | 7-9 周 |
小鼠局部淋巴结检测 | 1 提取物： 120 cm² < 0.5 mm 厚，60 cm² ≥ 0.5 mm 厚，或 4 g | 4-5 周 |
