基因毒性-杂质研究

　　杂质谱指药品中诸杂质的种类与含量，依据药品中的每个杂质的生理活性，逐一制定其质控限度是保证药品用药安全的关键，也是药物杂质谱控制的核心问题，2010年提出的实施杂质谱控制的基本策略，将与杂质谱控制相关的关键技术问题概括为：复杂体系样本的分离分析、微量组分的结构分析和微量组分的毒性评价3个方面。

　　医药技术团队具有丰富合成和分析经验，基于杂质谱研究以及工艺路线制定杂质控制策略：

　　通过多种分析手段对于实际可能存在的杂质进行研究;结合合成工艺路线科学推断可能存在的杂质。

　　杂质的分离鉴定

　　杂质研究是药物质量研究中非常重要的部分。在研究未知有机杂质结构时，常需要通过液相制备的方法将杂质富集后进行解析。

　　杂质的合成与表征

　　杂质结构合成和表征是杂质研究过程中非常重要的步骤，微谱医药可提供从分离纯化到杂质解析、杂质合成、杂质结构确证以及针对杂质的标化等一系列服务。