包装药品检测指标注意事项

检测药品包装材料。

药品包装材料是指制造包装容器、包装装饰、包装印刷、包装运输等符合产品包装要求的材料，包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸张、竹、野生蘑菇、天然纤维、化纤、复合材料等主要包装材料，包括涂料、粘合剂、捆扎带、装饰、印刷材料等辅助材料。

根据我国及相关标准规范的数据汇总，药品包装和材料检测控制指标主要包括密封性能、阻隔性能、光滑性能、机械性能、溶剂残留物、厚度、瓶盖扭矩、顶部空气分析、印刷质量等。不同的检测指标需要相应的检测仪器。

GB-M密封试验仪。

检测产品部分如下:

检测范围：I类药包材。

检测产品:药用丁基橡胶瓶塞、药用PTP铝箔、药用PVC硬片、药用塑料复合硬片(复合袋)、塑料输液袋、药用塑料瓶、软膏管、气雾喷雾阀、抗生素铝塑组合盖等。

检测范围：II类药包材。

检测产品:药用玻璃管、玻璃输液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃控制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃(黄料.白料)药瓶、橡胶塞、气雾罐、陶瓷药瓶、中药丸塑料球壳等。

检测范围：III类药包材。

检测产品:抗生素瓶铝(合金铝)盖.输液瓶(合金铝).铝塑组合盖.口服液瓶(合金铝).铝塑组合盖等。

药品包装材料与药品的相容性试验是检查药品包装材料与药品之间是否存在相互或单方面的迁移，从而影响药品质量的试验。其目的是通过相容性试验确认所选包装容器中药品在整个使用有效期内的质量稳定。可控，可保持使用安全有效。

气体透过率计N500。

部分检测项目：

检测范围：阻隔性能。

具体检测项目:气体(氧气.氮气.二氧化碳等)和水蒸气的透气性能。

检测范围：机械性能。

具体检测项目:拉伸强度和伸长率.热合强度.剥离强度.热收缩.穿刺力.穿刺保持.插入点不渗透.注射点密封.悬挂力.铝塑组合盖开启力.抗冲击性.抗撕裂性.抗摩擦性等。

检测范围：其他。

具体检测项目：厚度.溶剂残留.密封性能.瓶盖扭矩.顶空气体分析.相容性等。