化妆品安全评估:化妆品原料的安全评估参数汇总

百检网 2022-06-29

化妆品安全评估中的原料安全评估应按照风险评估程序对化妆品原料和/或其可能存在的风险物质进行评估,保障原料使用的安全性。百检检测是经国家药品监督管理部门确认可承担化妆品注册及备案检验和化妆品安全评估的独立第三方检测机构。

化妆品安全评估

化妆品安全评估:化妆品原料的理化性质

原料的理化性质可用于预测特定的毒理学特性。一般包括以下内容:

1、原料的名称

包括标准中文名称、通用名称、商品名称、化学名称、INCI名称、CAS号、EINCES号等。

2、物理状态

如固体、液体、挥发性气体等。

3、分子结构式和相对分子量

对于复配原料,必须说明每个组成成分的分子结构式和相对分子量。

4、化学特性和纯度

应说明表征化学特性时使用的技术条件(紫外光谱或红外光谱、核磁、质谱、元素分析等)以及检测结果等。

应明确原料的纯度/含量以及测定方法,并说明分析方法的来源及测定原理。

在理化试验和毒性试验中使用的原料必须与产品中使用的原料相当。确保理化试验和毒性试验中使用的原料更具有代表性,差异不会带来安全风险。

5、杂质/残留物

除了物质的纯度以外,还必须说明可能存在的杂质/残留物的浓度或含量。

6、溶解度

应说明原料在水中和/或任何其他相关有机溶剂的溶解度。对于其计算值,应说明计算方法。

7、分配系数(Log Pow)

如有,应说明分配系数。对于其计算值,应说明计算方法。

8、均质性和稳定性

应说明试验条件下检测原料时使用的试验溶液的均质性。

应说明试验条件下原料的稳定性和储存条件。

9、异构体组成

如果原料存在异构体,用作化妆品成分的相关异构体应进行安全评估。其他异构体作为杂质,应提供相关信息。

10、其他相关的理化指标

如对于可吸收紫外线的成分,应说明化合物的紫外线吸收的波长及紫外线吸收光谱(如UV-VIS吸收光谱)。

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