新法规化妆品备案可以豁免毒理的3个必要条件是什么?

百检网 2022-07-05

  很多企业在咨询新法规化妆品备案产品可获得豁免毒理的3个必要条件是什么?根据2021年国家市场监督管理总局令第35号公布的化妆品《化妆品注册备案管理办法》和化妆品注册备案资料管理规定,总结了关于国产和进口化妆品表格下载的相关资料内容信息:

 

  1、必须要是普通化妆品

  2、安全风险评估--冲锋确认产品的安全性

  3、生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系资质认证;
 

  其他:

  有一些欧美国家,可能不是政府机构认证的,但是可以找相关第三方实验室认证,例如:(GMP良好生产规范)

  GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
 

  需要注意的是,如有以下列情形的除外:

  1)产品宣称婴幼儿和儿童使用的;

  2)产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的;

  3)根据量化分级评分结果,备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的。

  有多个生产企业生产的,所有生产企业均已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证的,方可免于提交毒理学试验报告。

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