市场上有很多电水壶产品选择的并非不锈钢而是高锰钢,这是由于市场上镍价远高于锰价,有厂家为了节省成本,而选择高锰钢。高锰钢的耐腐蚀性较差,在使用过程中容易因腐蚀而析出大量重金属锰,被人体长期过量摄入会带来健康危险。
锰是人体必需的一种微量元素,但人体长期过量摄入金属锰会产生记忆力减退、嗜睡、精神萎靡不振、神经功能紊乱等症状。若高锰钢表面耐侵蚀性减弱,锰析出量会越来越多,如果超过人体的限量就会有损健康。因此产品要想进入美国市场销售,必须要通过美国的检测标准。
美国FDA介绍及食品接触材料要求概述美国食品药品管理局(FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
在美国,FDA 主要通过食品添加剂申报程序(FAP)来控制大多数与食品接触的产品。如果一种食品添加剂或与食品接触的材料经FAP程序规定为可以使用,这种材料便会录入US FDA CFR 21 PARTS 170-189种相应的法规。制造商应严格按照食品级法规,生产出合格的与食品接触产品和材料。
食品接触性物质(Food Contact Substances,FCSs)的定义:如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响,那么该成分可以称为食品接触性物质。美国食品级法规US Food Grade:U.S. FDA CFR 21 Part 175-189 & FDA CPG 7117.05, 06, 07
美国食品及药品管理局U.S. FDA =United State Food and Drug Administration
联邦法规CFR =Code of Federal Regulation
执行政策指引CPG =Compliance Policy Guides
美国具体对与食品接触容器及材料的通用要求:
-厂家能够依照GMP体系(卫生生产质量管理程序及规范)运作-使用符合法规中批准的材料(U.S. FDA CFR 21 Part 170-189)
-批准的原材料应符合规范中的技术指标(U.S. FDA CFR Part 170-189)
-任何进入市场的新材料必须经U.S. FDA审核及认可(与欧盟新的食品级法规2004/1935/EC相类似)
市场准入通知程序(Premarket Food Contact-substance Notification, FCN):如果一种食品接触性物质对食品没有渗移或*少渗移,则可采用FCN程序申请FDA许可,提交相关化学及毒理学信息以证明其使用的安全性。FCN程序分为两种:
1. 单一新成分的FCN程序
2. FDA已收载的成分的组方FCN程序
FCN许可具有一定的专属性,即只有FCN 的持有者才有权生产和销售该产品。一旦食品接触性企业取得FCN许可,则可增加企业竞争的砝码,取得固定的客户群,从而取得可观的经济效益。但是FCN申请的信息要求量大,专业性强,法规要求复杂,企业可以委托专业的咨询公司协助完成,从而可以缩短申请周期,提高申请成功率。
二、认证范围食品接触性物质(该物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响)
通常涉及的产品包括:
1)烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品接触的电器产品
2)食品储藏用品强化玻璃菜板、不锈钢等厨具
3)碗、刀叉、勺、杯盘等餐具
海运至加州的器皿,必须符合加州California Proposition 65条例要求(包括器皿与食品接触的部分,外部装饰,杯边部位)。函盖的产品有:
1)用于储存、承载食品或饮料的玻璃和陶瓷制品
2)非与食品或饮料接触的玻璃和陶瓷制品(日用品)