医疗器械出口墨西哥注册认证法规

百检网 2022-08-01

　　墨西哥注册持有人(MRH)：因为COFEPRIS规定只有墨西哥法律实体才能向卫生部提交文件，所以中国制造商想要完成注册，需要有一名墨西哥国内的注册持有人，作为监管代表和注册过程的联络点。

　必要文件：

　　1.原产国卫生当局签发的自由销售证书或同等证书

　　2.制造商的声明书

　　3.原产国卫生当局颁发的良好生产规范证书

　　4.所有提交给COFEPRIS的文件必须使用西班牙语

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