FDA是否有最低要求来考虑签发EUA？

百检网 2022-08-05

　　是的。*低要求之一是已知和潜在的好处大于已知的潜在风险。

　　这是*低要求。这不是授权的标准。您可以满足该要求但仍然不给予授权。您仍然需要一个充分的理由来进行授权——例如产品满足安全性和有效性的合理阈值，并且人们迫切需要护理。

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