二类医疗器械注册费用多少钱？

百检网 2022-08-10

　　在我国医疗器械按照风险等级分类**类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械，对于不同管理类别的医疗器械，上市许可路径和上市许可审批单位级别不同，**类医疗器械归市级市场监督管理局审批，第二类医疗器械注册由省/直辖市药品监督管理局审批，第三类医疗器械由国家药监局审批。

　　各类医疗器械注册收费标准也不相同，目前，浙江省**类医疗器械生产备案不收费，第二类医疗器械注册收费标准是65730元，第三类医疗器械注册收费标准是15.36万元。

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