天猫消毒类产品品质抽检行为规范细则

百检网 2022-09-16

 

天猫消毒类产品品质抽检行为规范细则

**条  【规则衔接】

天猫商品品质抽检规范请参见《天猫商品品质抽检行为规范细则》,本规范为具体类目实施细则。对应类目的商品须同时符合上述规范与本规范。

 

第二条 【适用范围】

本规范适用于在天猫发布的各种用于人体皮肤、手、粘膜、空气或普通物体表面消毒的消毒类产品,如消毒剂、消毒湿巾、消毒棉片、消毒棉签等。不适用于医疗器械产品。

 

第三条 【检验依据】

凡是注日期的文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版不适用于本规则。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本规则。

GB 38850-2020《消毒剂原料清单及禁限用物质》

《消毒技术规范》2002版

《化妆品安全技术规范》2015版

《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版

WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》

GB 27948-2020《空气消毒通用要求》

GB 27950-2020《手消毒剂通用要求》

GB 27951-2011《皮肤消毒剂卫生要求》

GB 27951-2021《皮肤消毒剂通用要求》

GB 27952-2020《普通物体表面消毒剂通用要求》

GB 27954-2020《黏膜消毒剂通用要求》

GB 38598-2020 《消毒产品标签说明书通用要求》

GB/T 26367-2020《胍类消毒剂卫生要求》

GB/T 26368-2020《含碘消毒剂卫生要求》

GB/T 26369-2020《季铵盐类消毒剂卫生要求》

GB/T 26370-2020《含溴消毒剂卫生要求》

GB/T 26371-2020《过氧化物类消毒液卫生要求》 

GB/T 26372-2020《戊二醛消毒剂卫生要求》

GB/T 26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》

GB/T 27947-2020《酚类消毒剂卫生要求》

GB/T 36758-2018《含氯消毒剂卫生要求》

GB/T 19104-2021《过氧乙酸溶液》

相关产品标准及试验方法

经备案现行有效的商品明示企业标准、平台明确的商品质量要求、商品明示质量要求及国家法律、法规、规章的有关规定。

 

第四条 【检验要求及质量重要度分级说明】

一、产品质量(除标志)检验项目及重要程度分类(见表1)(包括但不限于所列项目)

表1消毒产品实物质量检验项目

序号

检验项目

指标要求

依据法律法规或标准条款

检测方法

分层

备注

1

标签说明书

应符合要求

GB 38598-2020

GB 38598-2020

C

仅消毒剂

2

有效成分含量

产品明示指标要求

产品明示标准

消毒技术规范(2002年版)

或产品明示标准

A

仅消毒剂

3

重金属(以铅计)

过氧化物类:≤5mg/kg

其他:≤10mg/kg

GB 27951-2021

GB 27950-2020

GB/T 19104-2021

或产品明示标准

化妆品安全技术规范(2015)

GB/T 9735-2008或产品明示标准

A

仅人体皮肤、手、粘膜消毒类产品

4

≤2mg/kg

GB 27951-2021

GB 27950-2020

GB/T 19104-2021

或产品明示标准

化妆品安全技术规范(2015)

GB/T 610-2008

或产品明示标准

A

仅人体皮肤、手、粘膜消毒类产品

5

≤1mg/kg

GB 27951-2021

GB 27950-2020

产品明示标准

化妆品安全技术规范(2015)

或产品明示标准

A

仅人体皮肤、手、粘膜消毒类产品

6

pH

符合产品明示质量标准

GB 27950-2020,

GB 27952-2020

产品明示标准

消毒技术规范(2002年版)

或产品明示标准

C

 

7

甲醇

≤2000mg/kg

化妆品安全技术规范(2015)

化妆品安全技术规范(2015)

A

 

8

金属腐蚀性

腐蚀速率,<0.1000(mm/a)

GB 27952-2020

产品明示标准

消毒技术规范(2002年版)

C

仅普通物体表面消毒类产品

9

细菌菌落总数

粘膜消毒剂应无菌

其他:≤10CFU/mL(g)

GB 27951-2021

产品明示标准

GB 27951-2021附录A

 

 

 

B

仅人体皮肤、手、粘膜消毒类产品

10

霉菌和酵母菌总数

粘膜消毒剂应无菌

其他:≤10CFU/mL(g)

GB 27951-2021

产品明示标准

GB 27951-2021附录A

B

仅人体皮肤、手、粘膜消毒类产品

11

*微生物杀灭试验(大肠杆菌)

悬液法:≥5.00

载体法:≥3.00

GB 27952-2020

产品明示标准

消毒技术规范(2002年版)、产品明示标准

B

仅消毒剂;

*项目说明:仅测试产品宣称杀灭的菌种。

12

*微生物杀灭试验(金黄色葡萄球菌)

悬液法:≥5.00

载体法:≥3.00

GB 27952-2020、GB 27951-2011、GB 27951-2021或

产品明示标准

消毒技术规范(2002年版)、产品明示标准

B

13

*微生物杀灭试验(白色念珠菌)

悬液法:≥4.00

载体法:≥3.00

GB 27951-2011或GB 27951-2021

产品明示标准

消毒技术规范(2002年版)、产品明示标准

B

14

*微生物杀灭试验(铜绿假单胞菌)

悬液法:≥5.00

载体法:≥3.00

GB 27951-2011或GB 27951-2021

产品明示标准

消毒技术规范(2002年版)、产品明示标准

B

15

63种激素类成分

不得检出

GB 38850-2020、《消毒产品生产企业卫生规范》

化妆品安全技术规范(2015)

A

仅人体皮肤、手、粘膜消毒类产品

16

36种抗感染类药物

不得检出

GB 38850-2020、《消毒产品生产企业卫生规范》

化妆品安全技术规范(2015)

A

仅人体皮肤、手、粘膜消毒类产品

注:

1.63种激素类成分见附录A。

2.36种抗感染类药物见附录B。

3.消毒湿巾、消毒棉片、消毒棉签均取挤出液体进行测试。

 

第五条 【判定原则】

除参见《天猫商品品质抽检行为规范细则》外,总体质量判定原则如下:

一、严重(A):致命缺点,长期使用情况下,对人体产生致癌,生殖畸形等危害;违规行为间接反映主观恶意和生命或财产安全有关的缺点,严重影响消费者生命或财产安全。包括但不限于以下情形:有效物含量、铅、砷、汞、甲醇、激素、抗感染类药物等指标不符合。

二、中度(B):重缺点,仅在长期使用情况下,可能导致人体产生慢性健康损害。包括但不限于以下情形:微生物(致病菌除外)指标不符合。

三、轻微(C):轻缺点和微缺点,对健康无危害,在理化指标、外观方面影响消费者体验 、影响性能使用。

 

附录A

(资料性附录)

63种激素的中文名称、英文名称、CAS号及分子式

序号

中文名称

英文名称

CAS号

分子式

1

曲安西龙

Triamcinolone

124-94-7

C21H27FO6

2

泼尼松龙

Prednisolone

50-24-8

C21H28O5

3

泼尼松

Prednisone

53-03-2

C21H26O5

4

异氟泼尼松

9-fluoroprednisolone

338-95-4

C21H27FO5

5

氢化可的松

Hydrocortisone

50-23-7

C21H30O5

6

可的松

Cortisone

53-06-5

C21H28O5

7

甲基泼尼松龙

Methylprednisolone

83-43-2

C22H30O5

8

倍他米松

Betamethasone

378-44-9

C22H29FO5

9

地塞米松

Dexamethasone

50-02-2

C22H29FO5

10

氟米松

Flumethasone

2135-17-3

C22H28F2O5

11

倍氯米松

Beclomethasone

4419-39-0

C22H29ClO5

12

曲安奈德

Triamcinolone acetonide

76-25-5

C24H31FO6

13

地索奈德

Desonide

638-94-8

C24H32O6

14

氟尼缩松

Flunisolide

77326-96-6

C24H31FO6

15

氟轻松

Fluocinolone acetonide

67-73-2

C24H30F2O6

16

曲安西龙双醋酸酯

Triamcinolone diacetate

67-78-7

C25H31FO8

17

氟氢缩松

Fludroxycortide

1524-88-5

C24H33FO6

18

泼尼松龙醋酸酯

Prednisolone 21-acetate

52-21-1

C23H30O6

19

氟米龙

Fluorometholone

426-13-1

C22H29FO4

20

氢化可的松醋酸酯

Hydrocortisone 21-acetate

50-03-3

C23H32O6

21

氟氢可的松醋酸酯

Fludrocortisone 21-acetate

514-36-3

C23H31FO6

22

地夫可特

Deflazacort

14484-47-0

C23H29NO4

23

泼尼松醋酸酯

Prednisone 21-acetate

125-10-0

C23H28O6

24

可的松醋酸酯

Cortisone 21-acetate

50-04-4

C23H30O6

25

卤美他松

Halometasone

50629-82-8

C22H27ClF2O5

26

甲基泼尼松龙醋酸酯

Methylprednisolone 21-acetate

53-36-1

C24H32O6

27

倍他米松醋酸酯

Betamethasone 21-acetate

987-24-6

C24H31FO6

28

睾酮

Testosterone

58-22-0

C19H28O2

29

地塞米松醋酸酯

Dexamethasone 21-acetate

1177-87-3

C24H31FO6

30

布地奈德

Budesonide

51333-22-3

C25H34O6

31

氢化可的松丁酸酯

Hydrocortisone 17-butyrate

13609-67-1

C25H36O6

32

孕三烯酮

Gestrinone

16320-04-0

C21H24O2

33

氟米龙醋酸酯

Fluorometholone 17-acetate

3801-06-7

C24H31FO5

34

甲基睾丸酮

Methyltestosterone

58-18-4

C20H30O2

35

氢化可的松戊酸酯

Hydrocortisone 17-valerate

57524-89-7

C26H38O6

36

曲安奈德醋酸酯

Triamcinolone acetonide acetate

3870-07-3

C26H33FO7

37

二氟拉松双醋酸酯

Diflorasone diacetate

33564-31-7

C26H32F2O7

38

氟轻松醋酸酯

Fluocinonide

356-12-7

C26H32F2O7

39

炔诺孕酮

Norgestrel

6533-00-2

C21H28O2

40

倍他米松戊酸酯

Betamethasone 17-valerate

2152-44-5

C27H37FO6

41

哈西奈德

Halcinonide

3093-35-4

C24H32ClFO5

42

泼尼卡酯

Prednicarbate

73771-04-7

C27H36O8

43

氯替泼诺

Loteprednol etabonate

82034-46-6

C24H31ClO7

44

阿氯米松双丙酸酯

Alclometasone dipropionate

66734-13-2

C28H37ClO7

45

安西奈德

Amcinonide

51022-69-6

C28H35FO7

46

卤倍他索丙酸酯

Halobetasol Propionate

66852-54-8

C25H31ClF2O5

47

氯倍他索丙酸酯

Clobetasol 17-propionate

25122-46-7

C25H32ClFO5

48

氟替卡松丙酸酯

Fluticasone propionate

80474-14-2

C25H31F3O5S

49

莫米他松糠酸酯

Mometasone furoate

83919-23-7

C27H30Cl2O6

50

醋酸甲地孕酮

Megestrol acetate

595-33-5

C24H32O4

51

醋酸氯地孕酮

Chlormadinone acetate

302-22-7

C23H29ClO4

52

倍他米松双丙酸酯

Betamethasone dipropionate

5593-20-4

C28H37FO7

53

黄体酮

Progesterone

57-83-0

C21H30O2

54

醋酸甲羟孕酮

Medroxyprogesterone 17-acetate

71-58-9

C24H34O4

55

倍氯米松双丙酸酯

Beclmetasone dipropionate

5534-09-8

C28H37ClO7

56

双氟可龙戊酸酯

Diflucortolone valerate

59198-70-8

C27H36F2O5

57

氯倍他松丁酸酯

Clobetasone 17-butyrate

25122-57-0

C26H32ClFO5

58

己酸羟孕酮

Hydroxyprogesterone caproate

630-56-8

C27H40O4

59

环索奈德

Ciclesonide

126544-47-6

C32H44O7

60

雌三醇

Estriol

50-27-1

C18H24O3

61

雌二醇

Estradial

50-28-2

C18H24O2

62

雌酮

Estrone

53-16-7

C18H22O2

63

己烯雌酚

Diethylstilbestrol

56-53-1

C18H20O2

 

 

附录B

(资料性附录)

36种抗感染药物的中文名称、英文名称、CAS号及分子式

序号

中文名称

英文名称

CAS

分子式

1

甲硝唑

Metronidazole

443-48-1

C6H9N3O3

2

氧氟沙星

Ofloxacin

82419-36-1

C18H20FN3O4

3

环丙沙星

Ciprofloxacin

85721-33-1

C17H18FN3O3

4

克林霉素

Clindamycin

18323-44-9

C18H33ClN2O5S

5

克林霉素磷酸酯

Clindamycin phosphate

24729-96-2

C18H34ClN2O8PS

6

林可霉素

Lincomycin

154-21-2

C18H34N2O6S

7

多西环素

Doxycycline

564-25-0

C22H24N2O8

8

米诺环素

Minocycline

10118-90-8

C23H27N3O7

9

阿奇霉素

Azithromycin

83905-01-5

C38H72N2O12

10

克拉霉素

Clarithromycin

81103-11-9

C38H69NO13

11

罗红霉素

Roxithromycin

80214-83-1

C41H76N2O15

12

氯霉素

Chloramphenicol

56-75-7

C11H12C2N2O5

13

克霉唑

Clotrimazole

23593-75-1

C22H17ClN2

14

酮康唑

Ketoconazole

65277-42-1

C26H28Cl2N4O4

15

氟康唑

Fluconazole

86386-73-4

C13H12F2N6O

16

联苯苄唑

Bifonazole

60628-96-8

C22H18N2

17

磺胺吡啶

Sulfapyridine

144-83-2

C11H11N3O2S

18

磺胺甲嘧啶

Sulfamerazine

127-79-7

C11H12N4O2S

19

磺胺甲二唑

Sulfamethizole

144-82-1

C9H10N4O2S2

20

磺胺甲氧嗪

Sulfamethoxypyridazine

80-35-3

C11H12N4O3S

21

磺胺氯哒嗪

Sulfachloropyridazine

80-32-0

C10H9ClN4O2S

22

磺胺甲噁唑

Sulfamethoxazole

723-46-6

C10H11N3O3S

23

依诺沙星

Enoxacin

74011-58-8

C15H17FN4O3

24

沙拉沙星

Sarafloxacin

98105-99-8

C20H17F2N3O3

25

培氟沙星

Pefloxacin

70458-92-3

C17H20FN3O3

26

氟罗沙星

Fleroxacin

79660-72-3

C17H18F3N3O3

27

双氟沙星

Difloxacin

98106-17-3

C21H19F2N3O3

28

莫西沙星

Moxifloxacin

151096-09-2

C21H24FN3O4

29

诺氟沙星

Norfloxacin

70458-96-7

C16H18FN3O3

30

恩诺沙星

Enrofloxacin

93106-60-6

C19H22FN3O3

31

呋喃它酮

Furaltadone

139-91-3

C13H16N4O6

32

四环素

Tetracycline

60-54-8

C22H24N2O8

33

土霉素

Oxytetracyclin

79-57-2

C22H24N2O9

34

金霉素

Aureomycin

57-62-5

C22H23ClN2O8

35

螺内酯

Spironolactone

52-01-7

C24H32O4S

36

灰黄霉素

Griseofulvin

126-07-8

C17H17ClO6

 

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