标准简介
本标准规定了在临床医学应用中,测定血清尿素浓度的参考方法。本标准主要适用于参考实验室,作为血清尿素测定的溯源,也可作为与血清尿素检验有关的仪器和试剂生产企业的溯源,可供有关认可单位及质量管理部门应用。英文名称:Reference procedure of the measurement of urea in serum
标准状态:现行
替代情况:公告:国家卫生健康委员会通告 国卫通〔2022〕4号;中华人民共和国行业标准备案公告 2022年第2号
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合
ICS分类:医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合
发布部门:卫生部
发布日期:2011-09-30
实施日期:2012-04-01
作废日期:2022-03-18
出版日期:2012-04-01
页数:28页
前言
本标准修改采用由国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)批准的《CDC人血清尿素参考方法(分光光度法)》,并参考ISO15193:2009《体外诊断器具 生物源样品中量的测定 参考测定程序的表述》适当增加内容。本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。本标准起草单位:卫生部临床检验中心。本标准主要起草人:杨振华、陈宝荣、邵燕、陈琦、孙慧颖、胡滨。