GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 现行

标准号：GB/T 16886.3-2019
中文标准名称：医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
英文标准名称：Biological evaluation of medical devices—Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
标准状态：现行,发布于2019-06-04; 实施于2020-01-01; 废止
标准类型：国家标准
标准性质：推荐性
发布日期：2019-06-04
实施日期：2020-01-01
中国标准分类号：11.100
国际标准分类号：11.100
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心;四川大学
全部替代标准：GB/T 16886.3-2008
采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-3:2014。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验。
相近标准：GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验; 20170947-T-464 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验; 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验; 20064630-T-464 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验; GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验; YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验; GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验; GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验; 20184842-T-464 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验; 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验