GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南 现行

百检网 2021-05-26
标准号:GB/T 18280.3-2015
中文标准名称:医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南
英文标准名称:Sterilization of health care products—Radiation—Part 3:Guidance on dosimetric aspects
标准状态:现行,发布于2015-12-31; 实施于2018-01-01; 废止
标准类型:国家标准
标准性质:推荐性
发布日期:2015-12-31
实施日期:2018-01-01
中国标准分类号:11.080.01
国际标准分类号:11.080.01
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草单位:北京市射线应用研究中心;国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心;深圳市金鹏源辐照技术有限公司
部分代替标准:GB 18280-2000,GB 18280-2000
采标情况:本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11137-3:2006。
采标中文名称:医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南。
相近标准:20090421-Q-464 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南; GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量; 20090420-Q-464 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量; GB/T 31995-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法; 20112003-T-517 医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法; GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语; 20101574-T-464 医疗保健产品灭菌 术语; GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语汇编; 20032384-T-464 医疗保健产品灭菌 术语汇编; 20010471-T-464 医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求

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