GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 现行

标准号：GB 18281.1-2015
中文标准名称：医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
英文标准名称：Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 1: General requirements
标准状态：现行,发布于2015-12-10; 实施于2017-01-01; 废止
标准类型：国家标准
标准性质：强制性
发布日期：2015-12-10
实施日期：2017-01-01
中国标准分类号：11.080.01
国际标准分类号：11.080.01
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草单位：山东新华医疗器械股份有限公司;国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心;3M中国有限公司
全部替代标准：GB 18281.1-2000
采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-1:2006。
采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则。
相近标准：20101571-Q-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则; GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物; 20101573-Q-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物; GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物; 20100571-Q-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物; GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物; GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物; 20100570-Q-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物; 20101572-Q-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物; GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则