GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 现行

标准号：GB/T 16886.7-2015
中文标准名称：医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
英文标准名称：Biological evaluation of medical devices—Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
标准状态：现行,发布于2015-12-10; 实施于2017-01-01; 废止
标准类型：国家标准
标准性质：推荐性
发布日期：2015-12-10
实施日期：2017-01-01
中国标准分类号：11.100
国际标准分类号：11.100
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
全部替代标准：GB/T 16886.7-2001
采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-7:2008。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量。
相近标准：20091454-T-464 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量; GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量; 20201955-Q-464 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求; 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求; GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求; 20101570-Q-464 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求; YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验; GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验; YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器; YY 0503-2005 环氧乙烷灭菌器