GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定 现行
百检网 2021-05-26
标准号:GB/T 19973.1-2015
中文标准名称:医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
英文标准名称:Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
标准状态:现行,发布于2015-12-10; 实施于2016-09-01; 废止
标准类型:国家标准
标准性质:推荐性
发布日期:2015-12-10
实施日期:2016-09-01
中国标准分类号:11.080.01
国际标准分类号:11.080.01
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心;杭州泰林生物技术设备有限公司;广东省疾病预防控制中心;北京市射线应用研究中心
全部替代标准:GB/T 19973.1-2005
采标情况:本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11737-1:2006。
采标中文名称:疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定。
相近标准:20090423-T-464 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定; 20204024-T-464 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定; 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定; GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验; 20142157-T-464 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验; YY/T 1463-2016 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南; GB/T 4789.2-2003 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定; 20031971-T-361 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定; 20060855-T-361 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定; 20030585-T-464 医用器材的灭菌 微生物学方法 **部分:产品上微生物总数的估计
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