GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 现行

标准号：GB/T 16886.16-2013
中文标准名称：医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
英文标准名称：Biological evaluation of medical devices―Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
标准状态：现行,发布于2013-12-17; 实施于2014-08-01; 废止
标准类型：国家标准
标准性质：推荐性
发布日期：2013-12-17
实施日期：2014-08-01
中国标准分类号：11.100
国际标准分类号：11.100
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心;北京大学前沿交叉学科研究院生物医用材料与组织工程研究中心;上海生物材料研究测试中心
全部替代标准：GB/T 16886.16-2003
采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-16:2010。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计。
相近标准：20184843-T-464 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计; 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计; 20101575-T-464 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计; GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计; GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量; 20150345-T-464 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量; 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量; GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量; GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量; GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架