YY/T 0987.2-2016 外科植入物磁共振兼容性 第2部分:磁致位移力试验方法

标准号：YY/T 0987.2-2016
中文标准名称：外科植入物磁共振兼容性 第2部分:磁致位移力试验方法
英文标准名称：Implants for surgery.Magnetic resonance compatibility.Part 2:Magnetically induced displacement force test method
标准类型：C35
发布日期：2016/3/23 12:00:00
实施日期：2017/1/1 12:00:00
中国标准分类号：C35
国际标准分类号：11.040.40
引用标准：YY/T 0987.1;YY/T 0987.3;YY/T 0987.4;YY/T 0987.5
适用范围：YY/T 0987的本部分包括医疗器械由于静态梯度磁场所产生的磁致位移力的试验方法及磁致位移力与器械重量的比较。本部分不涉及其他可能的安全问题，这些安全问题包括但不限于磁致扭矩、射频加热及致热、噪声、器械之间的相互作用、器械和磁共振系统的功能。本部分适用于可用线悬挂的器械。不能用线悬挂的器械不适用。测试过程中，悬挂器械所用线的重量应小于测试器械重量的1%。本部分中的试验应在磁致位移力方向为水平的系统巾进行。本部分采用国际单位制的数值作为标准，括号中的数值仅作为参考。本部分并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述，即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范，以及在应用前明确管理限制的适用性，是本标准用户自身的责任。