YY/T 1291-2016 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器

标准号：YY/T 1291-2016
中文标准名称：一次性使用胰岛素泵用皮下输液器
英文标准名称：Single use subcutaneous infusion sets for use with insulin pump
标准类型：C31
发布日期：2016/3/23 12:00:00
实施日期：2017/1/1 12:00:00
中国标准分类号：C31
国际标准分类号：11.040.20
引用标准：GB/T 1962.2;GB 8368-2005;GB 9706.27;GB/T 14233.1-2008;GB/T 14233.2-2005;GB/T 16886.1;GB 18457;YY/T 0148-2006;YY 0285.1-2004;YY 0285.5-2004;YY/T 0466.1;YY/T 0615.1;ISO 11607-1-2006
适用范围：本标准规定了由接口、管路和穿刺组件组成的胰岛素泵用皮下输液器（简称“皮下输液器”）的要求。该产品为一次性使用无菌产品。本标准不包括胰岛素泵中充装胰岛素的器械（如储药器、预灌封卡式瓶）的要求。本标准不涉及皮下输液器与胰岛素泵配合时的流量控制的精度要求。